Как российский препарат признали одним из наиболее безопасных и эффективных в мире
11 августа 2020 года Владимир Путин объявил о регистрации первой в мире вакцины против COVID-19 — российского препарата «Спутник V». Сегодня он зарегистрирован в 69 странах с общим населением более 3,7 млрд человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами вакцина занимает второе место в мире. В Сан-Марино уже практически удалось достичь коллективного иммунитета благодаря «Спутнику V» и начал развиваться вакцинный туризм, рассказал «Известиям» министр здравоохранения и общественной безопасности республики Роберто Чаватта. Он поделился, что в страну приезжают специально, чтобы привиться российским препаратом.
Вечно первая
Россия первой в мире 11 августа 2020 года зарегистрировала вакцину от COVID-19, получившую название «Спутник V». Препарат разработан при поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.
— Создание «Спутника V» — великое достижение Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии и отечественной науки в целом, — подчеркнул в беседе с «Известиями» руководитель лаборатории биологии и индикации арбовирусов Центра имени Н.Ф Гамалеи профессор Александр Бутенко. — По разным критериям это лучшая вакцина из всех существующих. Подтверждение — июльская публикация в международном журнале Vaccines. Авторы испытали возможности «Спутника V» против новых штаммов коронавируса. Оказалось, что антитела образуются против всех штаммов.
Сегодня «Спутник V» зарегистрирован в 69 странах с общим населением более 3,7 млрд человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами вакцина занимает второе место в мире. Такие сведения «Известиям» предоставили в РФПИ. Данные от регуляторов стран, полученные в ходе вакцинации населения, доказывают, что «Спутник V» — одна из наиболее безопасных и эффективных вакцин против коронавируса, сообщает фонд на своем сайте.
Помимо России препарат производят в Узбекистане, Белоруссии, Аргентине, Вьетнаме. РФПИ объявил о партнерствах для производства вакцины с 20 компаниями в 14 государствах.
Вакцину разрабатывали в период, когда доминировал вариант вируса из Уханя. Спустя год оказалось, что она эффективна в том числе и против новых штаммов. Так, исследование, которое в июне провел минздрав аргентинской столицы, подтвердило высокую эффективность «Спутника V» против бразильского штамма коронавируса.
2 февраля 2021 года авторитетный научный журнал The Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний «Спутника V». Эффективность вакцины против заражения коронавирусом составила 91,6%.
Качество и количество
«Спутник V» создан на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Российская вакцина использует два разных вектора для двух прививок в ходе одного курса вакцинации. Такой метод обеспечивает более продолжительный иммунитет по сравнению с технологией одного и того же механизма доставки для обеих прививок.
По словам профессора Александра Бутенко, разработка вакцин такого типа — крайне перспективное направление на многие годы вперед.
«Спутник V» дал импульс развитию не только науки, но и фарминдустрии.
— С момента регистрации вакцины к ее производству подключилось семь производственных площадок, — сообщили «Известиям» в пресс-службе Минпромторга. — Они планомерно наращивают объемы производства, модернизируют свои производственные мощности для обеспечения потребности страны в вакцине, — добавили в ведомстве.
Эксперты рынка дают ту же оценку.
— Удалось быстро организовать промышленный выпуск препарата, а затем масштабировать его производство сразу на нескольких площадках, — сказал «Известиям» директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов. — Начались поставки препарата на российский и зарубежные рынки, затем последовали публикации о результатах применения препарата, так сказать, в «боевых условиях». Наконец, за счет поставок «Спутника V» кратно вырос российский фармэкспорт.
Сегодня в нашей стране привиты 38,9 млн человек, заявил глава Минздрава Михаил Мурашко 5 августа на правительственном совещании. Подавляющее большинство россиян вакцинированы «Спутником V».
«Ни одного отрицательного отзыва»
В январе 2021 года РФПИ подал заявление на регистрацию препарата «Спутник V» в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA). Пока что в Европе российскую вакцину зарегистрировали только отдельные страны, в частности Сан-Марино. По словам министра здравоохранения и общественной безопасности республики Роберто Чаватты, здесь предпочли привиться «Спутником», а не ждать, когда производители четырех одобренных в Европе вакцин решат проблемы с поставками. Больше того, в Сан-Марино ездят специально за российской прививкой.
— К нам приезжают люди со всего мира, — рассказал «Известиям» Роберто Чаватта. — В рамках вакцинного туризма мы сделали уже около 1,7 тыс. прививок. Всё идет отлично. В ближайшие недели мы продолжим вакцинацию, и так до сентября. По вакцине «Спутник V» мы не получили ни одного отрицательного отзыва. Это подтверждает ее эффективность. В стране уже практически удалось достичь коллективного иммунитета.
Чиновник рассказал об исследованиях российской вакцины, проведенных совместно с Болонским университетом и институтом «Спалланцани» в Риме.
— Нам подтвердили, что благодаря препарату в организме вырабатывается достаточно качественных антител, — добавил министр.
Еврокомиссия признает сертификаты о вакцинации, выдаваемые в Сан-Марино. Они теперь действительны на всей территории ЕС и в странах Шенгенской зоны. Однако с регистрацией «Спутника V» Европа не спешит.
— В Европе поддерживают свою фармпромышленность, и пускать чужаков на свой рынок им ни к чему, — предположил Николай Беспалов.
Российский фонд прямых инвестиций ожидает, что EMA одобрит российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» осенью. Об этом в июле заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
